北京瑞强兴达医疗设备有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械(进)字2012第2212622号
产品标签：
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
（一）丹麦新生儿听力筛查仪功能指标：
执行标准：安全：IEC60601－1
听力计：IEC60645-3
EMC：IEC60601－1－2
CE医疗认证：认证号0123
DPOAE频率范围：
1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,8,10,12KHz
TEOAE频率范围：0.7,1,1.4,1.5,2,2.5,2.8,3.5,4KHz
刺激声强度：40-65dBSPL（DPOAE）
83dBSPL（TEOAE）
丹麦新生儿听力筛查仪最大输出保护：90dBSPL
刺激声采样率：31250Hz
麦克风系统噪音:-20dBSPL@2kHz（1Hz带宽）
-13dBSPL@1kHz（1Hz带宽）
探头线：标准：30厘米
延长线：1米/2米
供电方式：4节AA（5号）碱性电池
电池寿命：约300次测试
显示：4行*10字符液晶显示屏
打印机:快速热敏打印机，7秒钟打印双耳测试结果，也可连接电脑后使用常规打印机
重量：主机300g（包括电池）
打印机845g（包括稳压电源）
（二）丹麦新生儿听力筛查仪/丹麦OtoRead国际听力筛查仪特点：
用于从新生儿到成人的客观听力筛查测试
设计轻巧，操作灵活，便于携带（配有精美便携包）
具有超强的抗噪声干扰测试能力，在一般的环境噪音下均能顺利完成测试
测试结果准确、可靠，测试全自动进行，测试时间极短
灵活的多种测试组合模式，提供更宽频率的测试范围，最高可达12kHz
可连接电脑，并能通过专用软件显示、储存及打印测试结果
（三）丹麦新生儿听力筛查仪的特点：(功效)
*用于从新生儿到成人的客观听力筛查测试
*设计轻巧，操作灵活，便于携带(配有精美便携包)
*具有超强的抗噪声干扰测试能力，在一般的环境下均能顺利完成测试
*测试结果准确、可靠，测试全自动进行，测试时间极短(典型值7秒)
*灵活的多种测试组合模式，提供更宽频率的测试范围
*可连接电脑，显示和储存数据
OtoRead是一个手持式全自动快速OAE听力筛查仪，它广泛应用于新生儿、青少年和成年人听力筛查，特别适合用于医院、妇幼保健院、儿保所等单位的听力筛查工作。
（四）丹麦新生儿听力筛查仪
OtoRead设计轻巧，由手柄、台座和打印机等组成。所有的编辑功能可在基本设置与用户自定义设置内进行选择。通过高级的设置菜单，可设定如平均时间、测试强度、频率、时间/日期等。OtoRead或TEOAE标准型和DPOAE+TEOAE诊断型供用户选择。在标准探头连接线的基础上，用户还可以选择两种不同长度的探头延长线，这样就能更好的满足听力筛查的不同需要。测试给出的“PASS”(通过)或者“REFER”(转诊)的结果明确、易于判断。当手柄放置台座上时，打印机将自动打印出测试结果。
OtoRead操作方便，仅需简单的培训，使用者即可独立操作。另外其精美的便携包也便于使用者携带仪器外出完成筛查工作。
丹麦新生儿听力筛查仪参数：
丹麦国际听力Interacoustics听力筛查仪1.必须丹麦原装进口
2.符合的标准：
安全标准：EN60601－1
EMC：EN60601－1－2
3.医学CE标识：
国际听力AS已符合以下要求，
AnnexⅥ医学仪器指标93/42/EEＣ
并经TüV批准—证书号为No.0123
4.测试特点：检测耳声发射频率范围
畸变耳声发射（DPOAE）
1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,8,10,12KHz
瞬态耳声发射（TEOAE）
0.7,1,1.4,1.5,2,2.5,2.8,3.5,4KHz
5.刺激强度：
40-65dB声压级（DPOAE）
83dB声压级（TEOAE）
6.最大声输出：
90dB声压级（此强度在OSHA的90dBA级连续给声8小时的允许范围之内）
7.麦克风系统噪音:
-20dB声压级在2KHz（1KHz带宽）
-13dB声压级在1KHz（1KHz带宽）
8.丹麦新生儿听力筛查仪打印出的图谱能自动计算通过的信噪比
9.探头电缆：
标准：30cm
*可拆卸延长线：100cm或200cm（必
*用于从新生儿到成人的客观听力筛查测试
*设计轻巧，操作灵活，便于携带(配有精美便携包)
*具有超强的抗噪声干扰测试能力，在一般的环境下均能顺利完成测试
*测试结果准确、可靠，测试全自动进行，测试时间极短(典型值7秒)
*灵活的多种测试组合模式，提供更宽频率的测试范围
*可连接电脑，显示和储存数据
